蔡健华：澳门药厂商会会长
澳门澳邦药厂有限公司行政总监
20年演进，药企大浪淘沙
从回归前后到现在，在这短短的二十年时间里，澳门医药企业格局发生了微妙的变化。在1999年前后，澳门的药厂以生产西药的较多，而生产中成药厂的只有一两家小规模的。但由于澳门对西药实施注册管理制，澳门生产的西药产品要投入澳门市场前，必须经过注册，注册过程对投资者来说相对耗时及耗费，加上澳门市场小，致使澳门生产的西药主要以出口为主，出口市场份额比本地市场更大。
大概从05-06年开始，香港实施强制性生产质量管理规范（GMP），令澳门依靠出口的西药企业受到更大制约，甚至难以持续发展，最终剩下极少数较具规模的西药厂能继续营运及发展。到了03-04年的时候，自由行开放，外来旅客对中成药产品有一定的需求，加上澳门对中成药暂未有实施注册管理，在西药产业经营条件变得困难的背景下，促使药厂投资者转营投资中药厂的同时也有不少国内外企业来澳设厂，中药厂异军突起，澳门药厂数量一度增至接近20间，到了2013年都还有13间。虽然外资涌入，看起来一派繁荣，但事实上很多外地企业就算获得澳门的生产准照，但在发展的过程里，没有切合澳门本身独特的社会环境而出现“水土不服”，加上经营环境不理想，或达不到预期效益，最后纷纷退出澳门市场。
所以一路过来，澳门中药厂的数量也在不断调整，到目前正常经营的就只剩下5家。这些行业的演变一定程度上反映出其实澳门药厂发展存在着一定困难。回顾起03-04年自由行，以及内地与港澳关于建立更紧密经贸关系的安排(CEPA)优惠政策出台，表面上有利于本地市场发展，但澳门药企长期面临外来的竞争，包括香港、台湾，以及其他东南亚等地区或国家已成熟发展的产品进入澳门市场所带来的冲击，在本地市场尚且竞争激烈，同时迈不开腿“走出去”"。另外由于内地的注册制度要求，澳门药品要通过CEPA进入内地的门槛是先要取得内地药号才能投入市场，而在内地申请药号的要求并非澳门中小微药企的标准、能力和财力可以简单做到的。
“空间、人才、标准”，产业发展三重山
澳门药企发展还面临着厂房问题。澳门土地资源紧缺，回归前已经规划的工业区用地早已饱和，到目前，资料显示已取得工业用地设药厂的确实屈指可数或已停止营运。政府也没有新的土地规划给业界发展，因而澳门大部分药企投资者都只能选择在工业大厦设厂，而工业大厦也受到许多制约。例如：卫生环境、面积、设备规模、产能等都存在一定的限制。举例，如一间药厂发展若干年后，业务上了轨道需要扩张或需增加产能的时候，除非在同一建筑物内找到相邻的单位来发展，那么扩张起来会方便和较可行，否则，只能选择同一建筑物的不同楼层单位来发展，但当中又牵涉到申请牌照、生产线装设、营运、管理等众多的问题。
其次是人才资源不足。赌权开放对很多企业的打击非常大，包括药厂亦然。最明显的是，当年我们生产部有很多从内地或台湾高校毕业回澳门的技术员工，企业非常重视这些年轻人才，并且投入很大的资源去培养他们。我们一直以培养本地人为主要人才定位，理论上本地人对企业的归属感会较大，流动性相对较低。但赌权开放后，这些人才几乎都投入到了博企工作，毕竟与药厂相比，博企提供的无论是收入还是工作环境都更有优势。故而一度令药厂陷入人才荒，后期幸好有劳工政策的协助，企业可以招聘外劳填补人力以至人才的不足，到目前为止，我们生产部几乎都是靠引入外劳来保障生产，有些外劳经过多年的培训和沉淀，在专业上也得到了很大的进步，并且有潜力走向中层管理岗位，成为药厂的重要人力资产。因此社会环境在变，企业也唯有跟着调整。
此外，还有行业标准的问题。虽然药厂可以主动向特区政府申请澳门的GMP认证，但由于政府暂时对中药厂还没有强制性GMP认证的要求，故使大部份药企不会主动斥资去提升硬件及软件申请认证，而形成药企标准未能与国际接轨的情况。虽然对本地市场影响不大，但当开拓外地市场的机会来到时，相关药企就未必能把握时机。所以，为提高药企的产品质素及市场竞争力，行业标准认证与国际接轨是很重要一环。
“产学研”合力，促产业升级
推动中医药发展促进经济适度多元，这一战略定位是非常具有积极意义的，数年来，中央和特区政府在这个定位上已给了业界传递了比较清晰的资讯，乃至对未来国际市场的拓展，都有指标性的导向。2011年4月19日，“粤澳合作中医药科技产业园”正式奠基建设，澳门在其中投入了非常大的资源。及至今天，对澳邦药厂而言，中医药产业园所发挥的功能愈见明显及多元，当中包括发挥国际窗口的作用，功能平台建设，带动产业发展，产品研发及中试生产等产品孵化提供技术支撑。将澳门中药企业过去短板的业务通过产业园的科研平台和资深的专家团队得以有效实践。此外，在成果转移、技术的交流与展示、进出口贸易等方面，产业园都发挥了一定的作用。比如近期我们有两个产品在莫桑比克成功注册，有赖中医药产业园的团队协助与指导下完成。企业只需要根据要求提供相关的资料，经由中医药产业园国际交流合作中心团队对接，有机会将优质产品推向国际市场，所以产业园集中这些资源和政策优势，大大减轻了企业对外对接的困难，这是对企业发展非常有利的跳板，带来了实实在在的成绩。同时，中医药产业园亦会定期举办一些中医药论坛及商贸对接会，如今年9月，在澳门举行的“2019中国（澳门）传统医药国际合作论坛”，包括中国内地、欧盟、东盟及葡语系国家和地区的经销商都被引介到会场参与活动和洽谈合作，对于澳门中医药产品走向海外，建立了一个非常重要的突破口。透过这个通道，澳门中医药一定会迎来更广阔的发展空间，协助澳门中医药走向世界。因此，我们也由衷鼓励其他药厂同仁走进产业园这个平台。
虽然平台的搭建为药企发展提供了非常优越的条件，但“打铁还需自身硬”。无论是粤港澳大湾区机遇，还是迈向更广阔的国际市场，澳门中医药企业始终要牢牢把握核心竞争力的铸炼。澳门中医药产业起步较迟，规模及市场较小，相比邻近地区发展较落后，就以知名品牌而言，邻近地区可谓枚不胜举。而澳门现在的老品牌比如张权破痛油、龚树根红胆止痛油，都具有一定的知名度，但是市场份额还有很大的提升空间发展。澳门中医药品牌塑造是需要大力推动的方向，而建立澳门自己的品牌，最重要的是保持产品的特色。面对外来竞争，澳门产品在价格上不一定有优势，但品质可靠就受市场认可。澳门当局对药物监管有着非常严格的体系，无形中保障了澳门药品的品质，令澳门药品获得消费者的青睐和认同，这是良性的一面。其次，一个药品的包装设计也可以更加凸显澳门特色，比如我们开发的马交牌系列产品，首先在名字上就有非常浓郁的地域色彩，其次在设计上结合了澳葡文化特色，给中药产品注入不一样的活力。通过这些因素来取长补短，来塑造澳门药品的品牌价值，并逐步提升澳门药品的竞争力。
澳门药品要想向外拓展市场，目前主要目标聚焦在大湾区市场，以及未来有很大发展空间的葡语系国家等。企业要明白，不同的经济体有着不同的标准。比如一款精油，同样的成分，在澳门属于药品，在其它地区则可能纳入保健品，这些微妙的规则差异，所产生的影响截然不同。所以针对不同的市场，企业需要找准合适的产品，乃至熟悉不同国家不同经济体的药品规则要求。这是澳门药品走出去之前，必须要了解的问题。
此外，任何一个行业都不可忽视科研对产品竞争力的赋能。澳门中医药在科研方面具一定的优势，中医药产业园以及澳门两所大学的中药质量研究国家重点实验室，都有着非常先进的科研平台和庞大的专家资源。在这些科研机构的支撑下，澳门并不乏研发实力，较欠缺的是将研究成果转化为规模生产的产品并推向市场这一过程所需要的配套体系和制度。当前，澳门没有实施中成药注册管理制，所以澳门生产的中成药产品投入市场前不需要完成注册，大大缩短了产品研发和市场化的周期。目前，澳门在“产、学、研”三位一体的结合上还没有十分明显的突破。未来或需要政府进一步牵头，优化制度，出台政策加强以商用为导向的产学研结合体系，形成澳门中医药产业特色，赋予澳门产品更具竞争力的核心优势。据了解，目前已有健康食品在配方研发和高校有对接合作，探索将一些专案推向市场。而药品方面，现阶段也刚起步，包括此前澳邦透过产业园完成了两个中药外用仿制药的开发，并已呈交药物事务厅，一旦获得批核后，估计最快到明年第一、二季度就可以量产并投入市场。这是澳邦药厂和研发团队合作产品推向市场的第一次合作。
产学研一体是中医药产业转型升级当中一个很重要的机制。以内地一些知名药企为例，通过构建以企业为主体的产学研相结合的创新体系，成功打造了一些专利中药产品，当中一个单品在市场上产生的商业价值都是数以亿元计。回顾澳门，无论是业界还是学界或政府，三方都需要保持这种思维，因应市场发展方向，打造具有独特性质的核心产品，这样才能在激烈的市场竞争中立足，让澳门制造、澳门品牌走得更远走得更好。
优化制度，阔步迎未来
澳门中医药产业发展仍存在不少问题，未来还需要当局在优化制度，调整法规等方面入手，以促进中医药产业健康发展。比如申请一张新药厂牌照基于种种原因通常需要1年或以上，对于投资者而言，这是一个较漫长的过程，而当中的不确定性和成本考量往往是令投资者却步的原因。其次是当局对于生产准照每年的续期审查机制也对药企构成一定的经营压力，因为在续期审查中，如果有问题需要进行整改优化而未能在牌照有效期内完成的话，企业可能需要停止生产，从而影响企业的中长期经营秩序。就算经营多年的企业，熟知政府的工作规则，但也不能百分百有把握确保牌照能够无缝延续。所以这一点也希望政府考虑作出适度调整。参考周边地区或国家，牌照年限多为2-5年不等，有助于令企业具有更加长远的运营规划和更加可控、有序的经营发展。我们相信业界絶对认同需要不断优化来提高水平，同时乐意配合相关政府部门的稽查和监督。
为业界能进一步健康发展，期望未来政府可以成立中医药产业发展小组委员会，由包括政府和业界的代表组成，针对澳门中医药产业所面对的问题和发展方向来制定合适的政策或在现行法规上作出优化，使整个行业能有更加明确的方向、更有效及健康地发展。其次，为了促进中医药科研的发展，成立专项科研资助基金亦是长远所需。众所周知，研发是“烧钱”的事业，但同时是带动产业升级所必须的，如果有资助及基金推动，相信有更大帮助、更快凝聚业界和科研的合作。
另一方面，澳门中医药企业规模小、产能低、实力差，若透过专项发展基金推动鼓励，以资助或优惠借贷的形式支持本地中小型药企发展和转型、更新软硬体以及为走向外地市场而进行的GMP认证，将为澳门中医药企业建立更好的基础。展望粤港澳大湾区平台，积极推动澳门与湾区兄弟城市的资源互补，拓展发展空间，解决澳门在人才、土地、技术等方面的问题，这些都是助力澳门中医药产业可持续发展、推动澳门中医药产品不断走向国内外市场、以及成为澳门产业适度多元当中一环的重要部署。
